二维混合机作业环境要求与清洁验证方案
2019-11-25 16:41:13点击：
二维混合机在使用操作的时候，对于其作业的环境有一定的要求，只有达到了标准能够长久、稳定的运行下去，平时还需要定期对其进行清洁工作。那么一般的作业环境要求是什么呢？清洁方案、标准又有哪些呢？下面一起来看下吧。
（1）混合运动中离心力的存在，它能使不同密度的被混合物料，产生偏析；
（2）被混合物料成团块状和聚积运动，是物料不能有效的扩散掺和。
2、摇摆颗粒机振动源是采用振动电机驱动，运转平衡、维修方便。流态化均匀，无死空隙和吹穿现象，可以获得均匀的干燥、冷却、增湿的制品。
3、可调性好，适应面宽，料层厚度和在机内移动速度、以及全振幅变更均可实现无级调节。对物料表面损伤小，可用于易碎物料的干燥，物料颗粒不规则时亦不影响工作效果。二维混合机采用全封闭式的结构，有效地防止了物料与外界空气的交叉感染，作业环境清洁。
4、保持出料机构的清洁，出料机构在二维混合机运作当中，需要运转灵活。在这一点上就应该时，常做好出料机构处的清洁，及时清理掉积尘等残留物，防止影响机械的正常运作。
1、感官检测
进料口、出料口直接用洁白手巾擦试观察；料桶内壁将洁白手巾固定于1米长的不锈刚管上擦试观察。
2、澄 清 度
取混合槽内最终淋洗水，作为样品。
3、微生物检测
用开孔面积为20平方厘米的消毒过的金属模板压在进料口、出料口面上，将无菌绵签用0.9%灭菌无菌氯化钠溶液，稍沾湿，在取样孔范围内擦抹5次，换1支绵签再擦抹5次，每个位置用2支绵签共擦抹10次，共擦抹5个位置100平方厘米.每支绵签擦抹完后立即剪断，投入盛有30ml0.9%无菌氯化钠液，作为样品。
（二）检测标准
1、感官检测
检测方法：目测和洁白手巾擦试法
可接受标准：经清洁后的二维运动混合机，接触药品部位、及设备表面要求光亮无可见污痕，用洁白手巾擦试无可见污痕，视为已干净。
2、澄清度
检测方法：澄清度检查方法取两支25ml 纳氏比色管，分别吸入淋洗水与对应的纯化水，同置于白色背景上，由比色管上方往下观察，比较。
可接受标准：淋洗水的颜色与所用的纯化水颜色相比较，应不得更深。
3、微生物检测
检测方法：微生物限度检查法
可接受标准：细菌数不得过1000个/100平方厘米,霉菌和酵母菌数不得过100个/100平方厘米,大肠埃希菌不得检出。
以上是小编针对二维混合机的作业环境要求有哪些，以及其清洁方法、验证要求有哪些的相关新闻报道。
一、二维混合机作业环境要求
1、二维混合机在物料混合中，忌讳的两点：（1）混合运动中离心力的存在，它能使不同密度的被混合物料，产生偏析；
（2）被混合物料成团块状和聚积运动，是物料不能有效的扩散掺和。
2、摇摆颗粒机振动源是采用振动电机驱动，运转平衡、维修方便。流态化均匀，无死空隙和吹穿现象，可以获得均匀的干燥、冷却、增湿的制品。
3、可调性好，适应面宽，料层厚度和在机内移动速度、以及全振幅变更均可实现无级调节。对物料表面损伤小，可用于易碎物料的干燥，物料颗粒不规则时亦不影响工作效果。二维混合机采用全封闭式的结构，有效地防止了物料与外界空气的交叉感染，作业环境清洁。
4、保持出料机构的清洁，出料机构在二维混合机运作当中，需要运转灵活。在这一点上就应该时，常做好出料机构处的清洁，及时清理掉积尘等残留物，防止影响机械的正常运作。
二、二维混合机清洁验证方案
（一）清洁方案1、感官检测
进料口、出料口直接用洁白手巾擦试观察；料桶内壁将洁白手巾固定于1米长的不锈刚管上擦试观察。
2、澄 清 度
取混合槽内最终淋洗水，作为样品。
3、微生物检测
用开孔面积为20平方厘米的消毒过的金属模板压在进料口、出料口面上，将无菌绵签用0.9%灭菌无菌氯化钠溶液，稍沾湿，在取样孔范围内擦抹5次，换1支绵签再擦抹5次，每个位置用2支绵签共擦抹10次，共擦抹5个位置100平方厘米.每支绵签擦抹完后立即剪断，投入盛有30ml0.9%无菌氯化钠液，作为样品。
（二）检测标准
1、感官检测
检测方法：目测和洁白手巾擦试法
可接受标准：经清洁后的二维运动混合机，接触药品部位、及设备表面要求光亮无可见污痕，用洁白手巾擦试无可见污痕，视为已干净。
2、澄清度
检测方法：澄清度检查方法取两支25ml 纳氏比色管，分别吸入淋洗水与对应的纯化水，同置于白色背景上，由比色管上方往下观察，比较。
可接受标准：淋洗水的颜色与所用的纯化水颜色相比较，应不得更深。
3、微生物检测
检测方法：微生物限度检查法
可接受标准：细菌数不得过1000个/100平方厘米,霉菌和酵母菌数不得过100个/100平方厘米,大肠埃希菌不得检出。
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